Ознакомительная версия.
В открытом испытании на сильно пьющих людях, не являющихся алкоголиками, испытуемым давали налтрексон без предварительной детоксикации. Полученные результаты были почти идентичны тем, которые Синклер получил на крысах (Рис. 2): потребление алкоголя постоянно уменьшалось в соответствии с кривой отвыкания и оставалось подавленным через месяц после окончания приёма налтрексона.
В Швеции было осуществлено исследование, в котором налтрексон предписывали абстинентным и неабстинентным группам испытуемых. Результаты оказались такими же: налтрексон работал хорошо тогда, когда пациентам рекомендовали принимать алкоголь параллельно с приёмом лекарственного препарата, но он был бесполезен при абстиненции.
Проведённые в Финляндии в 2001 г. исследования под руководством проф. Хейняля впервые в истории базировались на понимании сути отвыкания. Поэтому в них намеренно применялось контролируемое принятие алкоголя для половины испытуемых. Результаты (см. Рис. 6) свидетельствуют о том, что налтрексон работает только в сочетании с употребление алкоголя, но не при абстиненции.
Аналогично, исследование, проведённое в Чикаго проф. Максвеллом и проф. Шиндерманом показали неэффективность налтрексона, когда алкоголики, принимавшие его, воздерживались от алкоголя. Но когда алкоголики, страдающие также умственными расстройствами, употребляли алкоголь при принятии налтрексона, последний был весьма эффективен.
Ещё одним подтверждением метода Синклера было исследование, которое провели Генри Кранцлер и его коллеги на отделении психиатрии университета Коннектикута. Была вновь подтверждена высокая эффективность налтрексона при принятии его «при необходимости» обязательно перед выпивкой. Была подтверждена предложенная Синклером модель снятия алкогольной зависимости Налтрексон + Алкоголь. Результаты были опубликованы в 1997 г. в журнале Addictive Behaviors. Положительные результаты проявились спустя 3 месяца после начала лечения: пациенты теперь или не пили вообще, или пили меньше, если они принимали налтрексон перед выпивкой.
Группа испанских исследователей под руководством Хосе Гвардия обнародовала такие же результаты в 2002.Они провели дважды слепые исследования в нескольких центрах с контролируемым принятием плацебо. Это – своего рода «золотой стандарт» в клинических исследованиях, когда ни врач, ни больной не знают, принимают ли они активный ингредиент. У 202 алкоголиков налтрексон дал положительные результаты. Но существенное улучшение было только у тех из них, кто принимал лекарственный препарат параллельно с алкоголем. Была выявлена хорошая толерантность к налтрексону и пониженная вероятность рецидива пьянства. «Главный результат наших экспериментов, – пишет Гвардия, – это то, что у принимавших налтрексон пациентов с алкогольной зависимостью, понижалась вероятность рецидива пьянства по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо. Теперь мы знаем, что алкоголизм излечим».
В 1977 г. проф. Лифрак A опубликовал в журнале American Journal of Psychiatry статью о безопасности и пользе налтрексона для взрослых людей, страдающих алкоголизмом. Проф. Ослин сообщил об эффективности налтрексона для алкоголиков старшего возраста, продолжавших пить при принятии данного препарата, тогда как у более молодых пациентов, принимавших его при абстиненции, начало очередной выпивки не отодвигалось во времени.
В общей сложности к настоящему времени позитивные результаты были получены в 72 из 74 клинических исследований с использованием налтрексона или налмафена в случаях, когда отвыкание было в принципе возможно.[11] В то же время, в 35 из 36 случаев, когда отвыкание было невозможно (при лечении больных в стационаре, при обязательной абстиненции, в период, когда отвыкание затруднено (например перед первой выпивкой), ни налтрексон, ни налмафен не были сколько-нибудь эффективны. Больше всего положительных результатов – 85 – пришлось на случаи лечения алкоголизма. Остальные были связаны с лечением зависимости от героина, кокаина или амфетамина, либо от патологической игровой зависимости (см. Приложение A). В этих результатах прослеживается явная логика. Теоретические выкладки, испытания на животных, клинические исследования зависимости от героина и других наркотиков, а также от алкоголя показывают эффективность применения налтрексона по методу Синклера, тогда как при абстиненции налтрексон неэффективен.
К сожалению, врачи нередко прописывают налтрексон при условии, что больной перестанет пить. Одной из причин этого является то, что изготовитель препарата не сообщает врачам о том, что налтрексон полезен только в сочетании с приёмом алкоголя. Кроме того, люди нередко считают, что налтрексон действует только при абстиненции. Даже в США многие врачи, производившие клинические исследования, показавшие, что налтрексон не даёт существенных результатов при абстиненции, говорят, что рекомендуют больному воздерживаться от алкоголя при приёме этого препарата. Признавая что отвыкание необходимо для эффективного действия налтрексона, один активный исследователь категорически заявляет: «Возможно, налтрексон работает только при приёме алкоголя, но это представляет не более чем академический интерес, т. к. нельзя же рекомендовать алкоголику пить. И когда наступит рецидив, тоже невозможно предсказать». К счастью, исследователи в большинстве своём понимают, что налтрексон требует фармакологического отвыкания.
Протоколы лечения зачастую основаны на предположении, что лекарственные препараты можно прописывать алкоголикам лишь после того, как они прошли детоксикацию и перешли к воздержанию. Именно так прописывают дисульфирам и антабьюз (весьма неэффективный препарат, вызывающий тошноту и даже смерть, если пациент, принимающий его, продолжает пить.) Налтрексон часто прописывают вместо антабьюза, хотя он таковым не является. Налтрексон прописывают аналогичным образом при зависимости от опиатов.
Налтрексон можно применять для лечения людей, страдающих алкоголизмом, он намного эффективнее и этичнее. Для этого пациент не должен бросать пить, когда принимает налтрексон.
Итак, налтрексон можно прописывать активно пьющим людям. Эти люди пили и, скорее всего, будут пить, и не нужно требовать от них воздержания. Да, можно посоветовать им контролировать количество потребляемого алкоголя. Но важнее – перед выпивкой принимать налтрексон. Скажите человеку: «Если хотите выпить, примите сначала налтрексон».
Именно так налтрексон применяется в Финляндии с 1995 г., и именно таким образом его применяли финские учёные под руководством проф. Хейняля. Во всех предшествующих контролируемых исследованиях алкоголики подвергались детоксикации, т. е. им предписывалось воздержание от алкоголя в течение 3-х недель, после чего начинался собственно клинический курс лечения. Этим пациентам лишь невзначай сообщали, что они могут выпить, т. к. исследователи не были уверены в этичности предложения выпить, делаемого абстинентному алкоголику. Однако проведённые в Финляндии исследования отодвинули во времени применение налтрексона до детоксикации при приёме алкоголя. Разумеется, безопасность приёма налтрексона человеком, испытывающим физиологическую зависимость, была сначала проверена на крысах. Клинические исследования не только подтвердили безопасность этой процедуры, но и дали удивительные результат: оказалось, что налтрексон вызывает меньше побочных эффектов у пьющих пациентов, чем у абстинентных. Пациенты, которые проходят лечение по методу Синклера, фактически постепенно дерусифицируются в течение курса. В начале курса лечения они имеют физиологическую зависимость от алкоголя, а спустя несколько месяцев, в течение которых они потребляют всё меньше алкоголя, и в конце концов у них исчезает абстинентный синдром. То есть приём налтрексона пьющими алкоголиками – это новая, улучшенная форма постепенной детоксикации. Абстиненция является тяжёлым состоянием, которое может сопровождаться галлюцинациями, тремором, беспокойством, депрессией, судорогами, причём иногда со смертельным исходом. Обычно при тяжёлых симптомах абстиненции больному назначают бензодиазепины, такие как валий® или либрий®. Хотя эти препараты оказываются полезными при наличии абстинентного синдрома, существует реальная опасность того, что у больного выработается серьёзная зависимость от этих препаратов. Кроме того, детоксикация в стационаре является очень дорогостоящей. В отчёте, опубликованном в 1997 г., указано, что её стоимость колеблется от 6 336 без лекарственного препарата до 9 630 с использованием лоразепама и фенобарбитала.
Всегда было известно, что самый безопасный способ абстиненции – постепенное уменьшение количества ежедневно выпиваемого алкоголя. В этом случае организм успевает приспособиться к происходящим изменениям, не будет синдрома абстиненции и не нужно будет давать человеку никаких аддиктивных препаратов. Но дело в том, что алкоголик не в состоянии заставить себя пить меньше. Суть проблемы как раз и состоит в том, что алкоголикам не удаётся контролировать количество потребляемого алкоголя. Зато отвыкания при помощи налтрексон обеспечивает эту более безопасную форму детоксикации. При приёме налтрексона фактическое количество выпиваемого в течение дня алкоголя постепенно уменьшается, и происходит это автоматически и без особых усилий со стороны человека. Налтрексон, в отличие от бензодиазепинов и барбитуратов, не вызывает зависимости. У человека, принимающего налтрексон, не возникает ни наркотического состояния, ни болезненной тяги к нему.[12]
Ознакомительная версия.
