Коллектив авторов - Техническое регулирование. Правовые аспекты реформы (Комментарий к Федеральному закону «О техническом регулировании»)

При определении степени риска учитывается тяжесть потенциально возможного вреда. Степень риска тяжести вреда, причиненного здоровью человека, определяется согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 17 августа 2007 г. № 522 «Об утверждении правил определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека»10 в соответствии с квалифицирующими признаками тяжести вреда.

Общее понятие сертификации вытекает из этимологии слова «сертификат» (от лат. certum – верно + facere – делать), т. е. сделано верно. Иными словами, сертификация – это процедура (набор процедур), посредством которой третья сторона (орган по сертификации) удостоверяет, что объект сертификации отвечает установленным требованиям. В определении перечислены документы, на соответствие требованиям которых может осуществляться сертификация соответствия: технические регламенты (при обязательной сертификации), стандарты (национальные или организаций), своды правил, договоры (при добровольной сертификации). При этом в нарушение ст. 21 Федерального закона в определении упущены требования, установленные документами системы добровольной сертификации.

Анализируя определение понятия «сертификат соответствия», следует иметь в виду, что его выдает орган по сертификации, иначе понятие «сертификат» смешивается с понятием «декларация о соответствии».

Термин «сертификат соответствия» отличается от применяемого иногда на практике понятия «сертификат качества». Последний означает документ, который удостоверяет качество поставляемого товара и сопровождает этот товар, например, партию металла.

Определение системы сертификации не претерпело коренных изменений по сравнению с ранее действующим законодательством о сертификации. Определение, приведенное в Федеральном законе, рассматривает участников системы, правила проведения работ по сертификации и правила функционирования системы как равноценные классификационные признаки. Следует отметить, что, согласно Федеральному закону, понятие «система сертификации» применяется только в отношении добровольной сертификации.

Комментируемый Федеральный закон закрепляет два ключевых документа: технический регламент и стандарт. Основным отличием данных актов является наличие/отсутствие обязательности их требований. Технический регламент содержит обязательные для применения и исполнения требования. Стандарты применяются в добровольном порядке. Они включают в себя такие требования, как характеристики (показатели), процедуры исследований (испытаний), правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

Известны и другие определения стандартизации в соответствии с ИСО/МЭК 2:2004, в частности, стандартизация – это деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положения для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач.

Минимальные требования к объектам регулирования закреплены в технических регламентах, стандартизация же предполагает направленность на увеличение потребительской, экономической пользы.

Понятие «техническое регулирование» (technical regulation) берет свои корни из международного законодательства, в частности, из Соглашения по ТБТ. Данное понятие подразумевает, во-первых, определенные виды деятельности: по разработке и применению технических регламентов, по стандартизации и оценке соответствия[21].

В соответствии с указанным Соглашением technical regulation также подразумевает документ, устанавливающий обязательные требования. Таким образом, термин «регламент» совпадает по смыслу с термином «предписание».

Руководство ИСО/МЭК 2:2004 относит технический регламент к области стандартизации, который является документом, содержащим обязательные правовые нормы, и принят уполномоченным органом государственной власти. В связи с этим и был принят настоящий Федеральный закон, который гармонизирован с документами Всемирной торговой организации. Технический регламент может быть принят в форме международного договора, федерального закона, указа Президента Российской Федерации, постановления Правительства Российской Федерации или нормативного правового акта федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию.

В соответствии с положениями Руководства ИСО/МЭК 2 технический регламент содержит технические требования по безопасности продукции либо непосредственно, либо путем ссылки на стандарт или свод правил.

Формы подтверждения соответствия классифицируются по различным признакам. По обязательности – обязательное подтверждение соответствия и добровольное подтверждение соответствия. Обязательное подтверждение соответствия, в свою очередь, разделяется по признаку стороны, осуществляющей подтверждение соответствия, – декларирование соответствия (первая сторона) и сертификация (третья сторона).

В Федеральном законе не установлено, в каких случаях необходимо использовать ту или иную форму обязательного подтверждения соответствия. В помощь разработчикам технических регламентов Госстандарт России (в настоящее время Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии) утвердил рекомендации Р 50.1.046-2003 «Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции при разработке технических регламентов».

Данный институт является новеллой по сравнению с первой редакцией комментируемого Федерального закона.

Схема подтверждения соответствия характеризует степень доказательности соответствия объекта установленным требованиям. В качестве действий, предпринимаемых для доказательства соответствия, могут использоваться испытания, анализ документации, проверка (оценка) производства (системы качества) и др., а также различные виды инспекционного контроля, проводимые с целью подтверждения возможности сохранения действия ранее выданного документа о соответствии (сертификата соответствия или декларации о соответствии).

С учетом норм ст. 24 и 25 Федерального закона можно считать, что схемы подтверждения соответствия подразделяются на схемы декларирования и схемы сертификации.

До вступления в силу соответствующих технических регламентов схемы сертификации, применяемые при обязательной сертификации, установлены в документе «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации» (принят постановлением Госстандарта России от 25 июля 1996). Схемы декларирования, применяемые до вступления в силу технических регламентов, установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. № 766, которым определен порядок принятия и регистрации декларации о соответствии.

Схемы декларирования, называемые в европейской практике модулями оценки соответствия, установлены в Решении Совета ЕС от 22 июля 1993 г. «О модулях различных фаз процедур оценки соответствия и правил нанесения и применения маркировки СЕ, предназначенной для применения в директивах по технической гармонизации (93/465/ЕЭС)».

Данное понятие также впервые было введено в законодательство о техническом регулировании Федеральным законом от 1 мая 2007 г. № 65-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании». Хотя сам термин «свод правил» использовался в законодательстве Российской Федерации и ранее, он не был определен. Основным назначением данного института является создание доказательственной базы по техническому регламенту. Нормативная база, обеспечивающая функционирование сводов правил, не достаточно разработана.

Деятельность региональных организаций по стандартизации направлена на принятие региональных стандартов, а также региональных сводов правил, действующих в рамках определенного географического или экономического региона мира.

Для приобретения официального статуса региональная организация должна быть признана таковой ИСО. В мире создано немало региональных организаций по стандартизации. В рамках Европейского союза действуют три основные организации, главной целью деятельности которых является создание и поддержание единого европейского рынка: Европейский комитет по стандартизации (the European Committee for Standardization – CEN) – европейский аналог ИСО, созданный в 1961 году[22]; Европейский комитет по стандартизации в электротехнической и электронной индустрии (the European Committee for Electrotechnical Standardization – CENELEC)[23], созданный в 1973 году; Европейский институт по стандартизации в области телекоммуникаций (European Telecommunications Standards Institute – ETSI), созданный в 1988 году[24].