Технически уполномочивание органа осуществляется путем его включения по представлению государства – члена ЕС в список названий и адресов уполномоченных органов с указанием директивы, в рамках которой органу даются полномочия на выполнение процедур оценки соответствия. Срок действия уполномочивания может быть ограничен. Идентификационный номер такому органу присваивается Европейской комиссией. Список органов публикуется в Бюллетене Европейской комиссии и на сайте Еврокомиссии. Зачастую орган уполномочивается применительно к нескольким директивам.
9 июля 2008 г. принято Решение Европейского Парламента и Совета ЕС относительно общего режима размещения продукции на рынке ЕС и отмены решения 93/465/ЕЕС. Этот документ распространяется на все отраслевые законодательные акты и, таким образом, представляет собой элемент горизонтального законодательства ЕС. Документ устанавливает:
– положения, относящиеся к общим обязанностям участников экономической деятельности;
– набор процедур оценки соответствия (подтверждения соответствия) требованиям директив ЕС;
– требования к маркировке знаком «СЕ»;
– справочные положения, касающиеся требований, которым должны отвечать органы по подтверждению соответствия с целью их уполномочивания (нотификации), процедуры нотификации;
– положения, касающиеся процедур в отношении опасной продукции с целью обеспечения безопасности на рынке.
Кроме того, 9 июля 2008 г. Европейским парламентом и Советом ЕС принято Постановление Европейского парламента и Совета ЕС «Установление требований к аккредитации и надзору за рынком в отношении продукции, размещенной на рынке».
Документ устанавливает общие положения в части процедур и требований, предъявляемых к процедурам аккредитации и надзору на рынке ЕС, и дополняет Решение Европейского Парламента и Совета ЕС относительно общего режима размещения продукции на рынке ЕС от 9 июля 2008 г.
Процедуры аккредитации не были до сих пор гармонизированы в рамках ЕС, хотя применялись в каждой стране. Основные положения этого документа сводятся к следующим аспектам:
– каждая страна – член ЕС определяет единственный национальный орган по аккредитации;
– аккредитация выполняется государственным органом власти или организацией, наделенной органом власти этими полномочиями;
– орган по аккредитации не имеет права извлекать прибыль из своей деятельности;
– орган по аккредитации не имеет права выполнять функции органов по оценке соответствия, оказывать консалтинговые услуги;
– государство обеспечивает финансирование создания органа по аккредитации.
В документе установлена концептуальная основа надзора за рынком ЕС в части продукции, подпадающей под требования директив ЕС:
– права и обязанности органов надзора;
– методы надзора;
– меры по надзору за рынком;
– процедуры быстрого обмена информацией относительно опасной продукции;
– вспомогательные информационные процедуры;
– процедуры контроля продукции, поступающей из третьих стран.
Анализ опыта ЕС в области технического регулирования, а также стран АТЭС (Азиатско-тихоокеанское экономическое соглашение) свидетельствует о том, что применяемые там модели регулирования являются наиболее эффективными. И в этом смысле данный опыт интересен для Российской Федерации. Кроме того, есть и дополнительные аргументы за то, чтобы в качестве базовой была взята именно европейская модель.
1. Система технического регулирования, принятая в странах ЕС, сегодня представляется как эффективная модель для международного сотрудничества и обеспечения признания результатов оценки соответствия, поскольку изначально создавалась для формирования единого экономического пространства. Этот факт отмечен в отчете Европейской экономической комиссии ООН за 2003 г. «Усиливая влияние директив Нового подхода» и в рекомендациях ЕЭК ООН «Международная модель технической гармонизации, основанной на надлежащей практике регулирующих органов при разработке, адаптации и внедрении технических регламентов путем применения международных стандартов». Эффективность европейского подхода к сфере технического регулирования подтверждается наличием ряда соглашений о взаимном признании результатов оценки соответствия (MRA) с такими странами, как Япония, США, Канада, Австралия, Новая Зеландия, Швейцария, Израиль.
2. Наличие в ЕС большого числа директивных и иных документов, отражающих методологию и практику технического регулирования, которые могут использоваться при формировании российской системы технического регулирования.
3. Страны ЕС являются наиболее крупными партнерами России в товарообороте, а в настоящее время в связи со вступлением новых членов в ЕС их доля в торговле с нашей страной еще более возрастет, что необходимо учитывать при анализе модели регулирования.
Гармонизация подходов в сфере технического регулирования создаст благоприятные условия для свободного обращения товаров на соответствующих рынках, для взаимного признания результатов подтверждения соответствия, проведенных в России и в странах – членах ЕС. Это позволит снять имеющиеся торговые барьеры, сократит расходы на подтверждение соответствия поставляемых товаров, будет способствовать экспорту отечественных товаров.
1.5. Базовые категории в сфере технического регулирования: риски
Вступление в силу Федерального закона «О техническом регулировании» и активная разработка проектов технических регламентов инициировали обсуждение роли методологии оценки риска применительно к продукции, охватываемой соответствующими техническими регламентами. Дело в том, что текст Федерального закона содержит свыше 20 норм, в которых в различном контексте применяется понятие «риск».
В соответствии с современной концепцией обеспечения безопасности продукции риском причинения вреда называют сочетание вероятности нанесения вреда и его тяжести. Это определение закреплено в ряде нормативных документов, в частности в Руководстве ИСО/МЭК 51:1999 «Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты».
Руководство ИСО/МЭК 51 следующим образом характеризует современную концепцию обеспечения безопасности: безопасность достигается путем уменьшения риска до допустимого (приемлемого) уровня, определенного как компромисс между желанием (идеалом) «абсолютной» безопасности, наличием источников опасности, эффективностью затрат на поиск и устранение источников опасности и полезностью для потребителя.
Концепция «приемлемого риска» базируется на следующих предпосылках:
– с повышением сложности продукции или процесса ее изготовления возрастает роль безопасности;
– абсолютная безопасность не может быть обеспечена, продукция может быть только относительно безопасна;
– требования к уровню безопасности продукции формируются на основе приемлемого риска и связаны с социально-экономическим состоянием общества и являются производными этого состояния. При этом предполагается, что приемлемое значение риска является производным от уровня экономики страны. Чем выше уровень экономики, уровень производственных отношений, качество жизни, принятые в стране, тем выше уровень предъявляемых обществом требований к безопасности потенциально опасной продукции, т. е. тем ниже значение приемлемого (допустимого) риска. По мере развития экономики требования к безопасности должны повышаться, а значение приемлемого риска – снижаться.
Определение риска осуществляется путем выявления различных источников опасности и их оценки.
Это означает, что проектировщики и производители продукции должны исключить или ограничить влияние источников опасности на человека. При невозможности полностью исключить воздействие источников опасности необходимо оценить степень потенциальной опасности, которая рассматривается как «остаточная» опасность, не покрываемая принятыми защитными мерами обеспечения безопасности.
Анализ содержания предмета технического регулирования позволяет выделить несколько типовых ситуаций, когда знание риска позволяет эффективно решать такие задачи регулирования, как:
– выбор объектов технического регулирования;
– установление обязательных требований к продукции в технических регламентах с учетом риска;
– обоснование процедур оценки соответствия;
– принятие решения об отзыве продукции с рынка;
– выбор стратегии страхования ответственности за возможный вред, причиненный продукцией.
Специфической особенностью риска как характеристики продукции, отличающей его от большинства других показателей качества продукции, является принципиальная невозможность его прямого измерения. Как следует из анализа определения понятия «риск», он относится к вероятностным категориям. Поэтому наиболее адекватный математический аппарат, позволяющий вычислять этот показатель, опирается на методы теории вероятностей и математической статистики. Это составляет определенные трудности при анализе риска.
