31 декабря 2022 года. Летом 2021-го начались клинические испытания вакцины на подростках в возрасте от 12 до 17 лет.
«Результаты клинических испытаний российской вакцины „Спутник V“ продемонстрировали впечатляющие результаты, признанные мировым медицинским сообществом. Доказано, что вакцина безопасна и эффективна без выявленных серьезных побочных эффектов, и в ней используется проверенная платформа, основанная на аденовирусных векторах человека, которые в настоящее время являются наиболее безопасным механизмом для введения генетического кода вирусного шипа в организм человека. Этот подход тщательно изучен не только в России, но и за рубежом. Россия имеет длительный и успешный опыт разработки вакцин и остается мировым лидером в этой области. Мы надеемся, что вакцина скоро станет доступной по всему миру, чтобы помочь остановить разрушительную пандемию и позволить людям вернуться к нормальной жизни».
Надей Хаким, вице-президент Британского Красного Креста, вице-президент Международной академии медицинских наук
Последующий мониторинг миллионов провакцинированных людей еще раз подтвердил безопасность и эффективность вакцины, и сегодня можно смело сказать, что это великое достижение российский вирусологов спасло и продолжает спасать жизни и здоровье многих людей.
Особенности вакцины «Спутник V»
Вакцина «Спутник V» создана на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. Она является двухвекторной вакциной, что принципиально отличает российскую вакцину от других разрабатываемых в мире вакцин на базе аденовирусных векторов. Технология использования двух векторов является уникальной разработкой Центра имени Н. Ф. Гамалеи. Она заключается в следующем.
Вакцина «Спутник V» разработана на основе аденовирусного вектора, который в обычном состоянии вызывает острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ).
Вектор — это вирус, лишенный гена размножения. Он используется для транспортировки в клетку организма генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина. Сам вектор не представляет опасности для организма, так как при создании вектора генетический материал аденовируса, который вызывает инфекцию, удаляется, и на его место вставляется материал с кодом белка от другого вируса — в данном случае S-белка от шипа коронавируса. Получившийся новый элемент безопасен для организма, но он помогает иммунной системе реагировать на этот элемент и вырабатывать антитела, защищающие организм от инфекции.
Вакцина «Спутник V» создана на известной, проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество сталкивалось на протяжении тысячелетий. Именно по этой причине использование аденовирусов человека в качестве векторов является безопасным, так как данные вирусы, вызывающие ОРВИ, не являются новыми и существуют уже тысячи лет. После начала пандемии COVID-19 российские вирусологи извлекли фрагмент генетического материала нового коронавируса SARS-CоV-2, кодирующий информацию о структуре S-белка шипа вируса, и вставили его в уже хорошо знакомый специалистам аденовирусный вектор для доставки в человеческую клетку. Так была создана первая в мире вакцина против коронавируса SARS-CоV-2. Встроенный в аденовирусный вектор новый элемент безопасен для организма, но он заставляет иммунную систему вырабатывать специфические антитела, которые защищают организм человека от инфекции.
Шипы коронавируса SARS-CоV-2, который является виновником пандемии COVID-19, состоят из особого S-белка и формируют ту самую «корону», из-за которой этот вирус и получил свое название. С помощью этих шипов коронавирус проникает в клетку.
Вакцина «Спутник V» состоит из двух доз, поэтому для защиты организма требуются две прививки. При первой вакцинации вектор с геномом, кодирующим S-белок коронавируса, проникает в клетку, после чего организм синтезирует S-белок, и в ответ начинается выработка иммунитета. При повторной вакцинации, которая производится через 21 день, в организм вводится вакцина на основе другого, незнакомого для организма аденовирусного вектора, что усиливает иммунный ответ и обеспечивает длительный иммунитет.
«Ряд особенностей делают „Спутник V“ очень перспективным. Идея использования двух разных аденовирусов в качестве вектора превосходит многие передовые вакцины. Как правило, иммунная система воспринимает векторные белки как антиген, аналогичный S-белку SARS-CoV-2, поэтому она также вызывает иммунный ответ против этих белков. Если люди реиммунизируются (в качестве второй дозы или повторной вакцины), то ранее существовавший иммунитет может поставить под угрозу эффективность второй дозы вакцины. Использование вектора другой природы, как это сделано в „Спутник V“, позволит избежать этой проблемы».
Мухаммад Мунир, лектор по молекулярной вирусологии Университета Ланкастера (Великобритания)
Секрет успеха российских вирусологов
В отличие от так называемой «оксфордской вакцины», разработанной Оксфордским университетом и компанией AstraZeneca, «Спутник V» сделан на векторах, основанных на аденовирусах человека, в то время как оксфордская вакцина разработана на векторах обезьяны. Человеческие аденовирусы имеют гораздо большую предысторию использования в качестве основы для вакцин и являются более безопасными, так как вызывают меньше побочных эффектов.
Но это не единственный секрет российских ученых: активное вещество вакцины «Спутник V» и способ его использования имеет патентную защиту на территории России, которая принадлежит Национальному исследовательскому центру эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи. Преимущества уникальной технологии, разработанной специалистами Центра имени Н. Ф. Гамалеи, признаны учеными многих стран.
Успех российских вирусологов, которые в сложных условиях пандемии смогли первыми за короткие сроки создать самую эффективную и безопасную вакцину от нового коронавируса для массовой иммунизации населения, не был случайным везением.
Такое достижение стало возможным благодаря тому, что отечественная вирусология занимает ведущие позиции в мире, а наши специалисты используют в своей работе самые современные и высокотехнологичные методики и постоянно работают над развитием и совершенствованием методов исследования и технологий производства вакцинных препаратов. При разработке новых вакцин для массовой иммунизации населения российские специалисты основное внимание уделяют эффективности и безопасности препаратов.
Человеческие аденовирусы считаются одними из самых простых для модификации, поэтому они стали очень популярными в качестве векторов. Препараты на основе аденовируса человека применяются уже более 50 лет. Ученые Центра имени Н. Ф. Гамалеи отлично освоили эту технологию: разработкой технологической платформы с использованием аденовирусов, обнаруженных в аденоидах человека и обычно передающих простуду, Центр имени Н. Ф. Гамалеи занимается еще с 1980-х годов. За это время специалистам учреждения удалось достичь больших успехов, и в настоящее время ученые Центра имени Н. Ф. Гамалеи являются мировыми лидерами в разработке вакцин на основе аденовирусных векторов. Безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий у аденовирусных вакцин доказаны на протяжении двух десятилетий более чем в 350 клинических исследованиях, проведенных во всем мире.
Центр имени Н. Ф. Гамалеи успешно разработал и в 2015 году зарегистрировал две векторные вакцины против лихорадки Эбола, а в 2020 году и третью вакцину против данного заболевания. Эти вакцины были официально одобрены к применению Минздравом России и уже прошли клинические
