В 1990 году компания «Белкам» смогла организовать широкую продажу АЗТ, убедив FDA лицензировать препарат для приема пациентами, протестированными как ВИЧ-положительные.
Лишь после четырех лет лицензированного использования лекарства было установлено, что АЗТ обладает токсичностью, превышающей в 1000 раз значение, официально указанное «Барроуз Белкам» и на которое была ссылка в Настольном справочнике врача (Physicians Desk Reference) в 1986 году. При отпускной цене препарата 10 000 фунтов стерлингов на одного пациента в год компания-изготовитель пыталась сохранить дозировку максимально высокой. Однако к 1993 году дневная дозировка из-за высокой токсичности АЗТ большинством врачей была снижена с 1200 мг до 500 мг.
Лицензия на убийство
Одной из причин успешного лицензирования АЗТ в мае 1987 года британскими законодателями явилось то, что компания имела большое влияние на британское Агентство по контролю медицинских препаратов (МСА), которое регулирует все вопросы лицензирования и маркетинга медицинских препаратов. Основной структурой МСА является Комиссия по медицинским препаратам, которая консультирует министра здравоохранения. Другая Комиссия — по безопасному использованию медицинских препаратов — занимается выдачей лицензий. В 1985–1989 годах одним из наиболее видных членов Комиссии по медицинским препаратам и одновременно советником министра здравоохранения по вопросам лечения ВИЧ/СПИДа был директор отдела разработок и исследований Фонда «Белкам» профессор Тревор Джоунс (Prof, Trevor Jones), который входил в состав руководства «Белкам» и отвечал за продвижение ЛЗТ на рынок. Кроме него не менее пяти других членов Комиссии в 1989 году имели свои интересы в компании или были связаны с ней.
В результате общих усилий АЗТ всего за восемь месяцев был проведен через британскую систему лицензирования. Информация об обсуждении этого вопроса, состоявшемся в Комиссии по безопасному использованию медицинских препаратов, является засекреченной, и поэтому маловероятно, что нам удастся узнать, каким образом принималось это решение. Однако можно утверждать, что никакое другое лекарство с ярко выраженными антивирусными свойствами, которое последовало за АЗТ, не имело такой же возможности столь быстрого продвижения на рынок.
Фармацевтический монстр вырывается на простор
Вслед за Великобританией и Америкой к середине 1987 года АЗТ был лицензирован для применения уже в 15, а к ноябрю того же года — в 35 странах. В 1983–1987 годах в период особой активности по разработке и лицензированию АЗТ, товарооборот «Велкам» почти удвоился — с 674 миллионов до 1 миллиарда 132 миллионов фунтов стерлингов.
Для обеспечения поддержки маркетинга за счет максимально агрессивной рекламы «Белкам» организовала по всему миру небывалую по размаху, в сравнении с проводимыми когда-либо на рынке медицинских препаратов, кампанию. Идея состояла в том, что если бы удалось продавать препарат оптом правительствам различных стран, то организовать дальнейшую его реализацию с учетом местных особенностей могли бы заинтересованные в этом многочисленные СПИД-организации, врачи, ученые этих государств.
Лицензированию АЗТ в европейских странах предшествовали международные симпозиумы, направленные на привлечение внимания к этому вопросу политического и медицинского истеблишмента. Так, в сентябре 1987 года во Франции проводился симпозиум по перспективам внедрения АЗТ на фармацевтический рынок, 180 докторов и журналистов приняли участие в этом форуме, который состоялся в роскошной гостинице «Софитель» в Севре. Все расходы были оплачены «Белкам». Аналогичные акции сопровождали процесс лицензирования и в других европейских странах.
Так, осенью 1987 года очередная международная акция на тему «СПИД и СПИД-ассоциированные раковые опухоли, в Африке» состоялась в Неаполе с целью «запуска» на рынок нового поколения тестов на ВИЧ, производство которых также было освоено компанией «Белкам». В подготовке этих мероприятий принимала участие одна и» фармацевтических компаний в «обойме» дружественной «Велкам» — империи Рокфеллера— «Эбботт лабораториз» (Abbott Laboratories). Следующая конференция, которая прошла в Эквадоре, также широко освещалась СМИ, в том числе — стран Карибского бассейна и Латинской Америки.
Где бы ни останавливался курсирующий по миру «караван АЗТ», в его составе обязательно присутствовали врачи из Лондона, Парижа, Нью-Йорка, других крупнейших центров мира. Все расходы по реализации сценария продвижения товара на рынок полностью оплачивались «Белкам», «Барроуз Белкам», другими фармацевтическими компаниями, которые составляли картельную группу «Белкам».
В декабре 1989 года очередной маркетинговый десант высадился в Бразилии, где «Белкам» создала лаборатории при участии Национального института рака, которую посетили врачи со всей Латинской Америки. Почетным гостем был министр здравоохранения Бразилии доктор Гуерра (Dr. Guerra), который подтвердил готовность своей страны продолжить борьбу против распространения ВИЧ/СПИДа. Руководство «Белкам» выразило удовлетворение по поводу обязательств правительства Бразилии, отметив: «доктор Гуерра дал толчок рекламе нашей деятельности своим намерением вложить 130 миллионов долларов США для обуздания СПИДа. Значительная часть этой суммы должна быть израсходована на приобретение АЗТ».
К марту 1988 года у «Белкам» имелись патентные заявки уже в 40 странах. Однако и два года спустя после единственного и неудачного испытания АЗТ научный мир по-прежнему нисколько не приблизился к доказательству реальной связи между ВИЧ и СПИДом. Оставались закрытыми для общественности данные о тяжелых побочных эффектах АЗТ, об опасной для компании статистике состояния здоровья пациентов, подвергшихся воздействию лекарства.
В одних умелых руках
Огромным преимуществом для любой фармацевтической фирмы и опасностью для пациентов является возможность компании производить, реализовывать лекарство и одновременно управлять процессом диагностики. Проблема, наверное, очевидна: любой шарлатан мог, образно говоря, одной рукой создавать оборудование или технологию, на основе которых ставился диагноз, манипулируя этим процессом, а другой — продавать пациентам лекарство от этой же болезни. Компании «Белкам» удался и этот прием.
На ранней стадии «эпидемии» СПИДа у «Белкам» имелась исключительная монополия на ВИЧ-тесты, которые производила дочерняя компания «Белкам диагностике» (Wellcome Diagnostics). В августе 1984 г. «Белкам» начала активное сотрудничество с исполнительным директором британского Института исследований рака доктором Робином Вейсом (Dr. Robin Weiss). Это учреждение своего рода аналог американского Национального института рака, в котором у Р. Галло имелись патентные права на тесты. Доктор Вейс начал заниматься бизнесом с «Белкам», организовав производство тестов на антитела к ВИЧ. В 1985 году британский рынок сбыта тестов оценивался в пределах 3–4 миллионов, а мировой — свыше 180 миллионов фунтов стерлингов. О выпуске второго поколения ВИЧ-тестов «Велкозим ВИЧ моноклонал» (Wellcozyme HIV Monoclonal) было объявлено «Велкам» осенью 1987 года на симпозиуме в Неаполе.
Медицинское оборудование, к которому относятся и тесты на ВИЧ, не подвергается столь жестким проверкам, как фармацевтические препараты. Не предусмотрены, и клинические испытания, экспертное обозрение. Производство компанией тестов на ВИЧ-антитела вызвало грандиозный скандал: все поняли замысел — продавать АЗТ всем получившим ВИЧ-положительный диагноз на основе применения этих тестов. Даже если бы ВИЧ являлся причиной СПИДа, и от АЗТ была бы хоть какая-то польза, сам факт, что одна фармацевтическая компания получила одновременный контроль над установлением диагноза и лечением болезни, являлся очевидным нарушением.
Тем не менее, в течение первых пяти лет применения АЗТ «Белкам» контролировала почти все известные случаи ВИЧ/СПИДа в Европе и Америке, активно продавая препарат больным. В ноябре 1987 года было объявлено, что помимо 5000 больных американцев, которые уже подверглись лечению, будут проведены клинические испытания АЗТ еще на 6000 пациентах. В 1988 году 80 % больных из группы клинических испытаний по СПИДу, проводимых Национальным институтом аллергических и инфекционных заболеваний, были подвергнуты воздействию АЗТ.
В 1992 году зависимые от компании ученые заявили, что было проведено 4000 отдельных исследований, которые якобы доказывали пользу АЗТ.
В 1990 году «Белкам» поручила аналитикам фармацевтического рынка из фирмы Баклиз де Зойт Ведд» (Barclays de Zoete Wedd) подготовить доклад по вопросам перспектив и рисков при производстве и реализации АЗТ. Согласно полученному ответу, решение о выдаче лицензии и применении АЗТ для ВИЧ-положительных пациентов стабилизировало рынок сбыта препарата.
