В ноябре 2020 года начались клинические испытания третьей фазы, которые планируется завершить в конце 2021 — начале 2022 года. С начала 2021 года вакцина поступила в гражданский оборот, и к середине июня в России было выпущено почти 3,2 млн доз этого препарата.
Глава четвертая
Инактивированный вирус против живого
20 февраля 2021 года в России была зарегистрирована третья отечественная вакцина против коронавируса COVID-19 — «КовиВак». Ее создал ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»). Она разработана на основе убитого «целого» (инактивированного) вируса SARS-CоV-2. Образец вируса SARS-CоV-2, на основе которого создана вакцина, специально обработан таким образом, что вирус лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохранил способность вызывать иммунную реакцию организма. По сути это мертвые вирусные частицы, которые уже не в состоянии нанести организму никакого вреда, но при введении этого препарата организм распознает антигенный состав вируса, запоминает его и в будущем должен быть готов противостоять всем проявлениям такого вируса.
Специалисты ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова начали разработку вакцины против COVID-19 в 2020 году. Исходный вирус для вакцины был выделен у больного, проходящего лечение в филиале ГКБ № 40 города Москвы (в Коммунарке). К лету 2021 года завершились первая и вторая фаза клинических испытаний «КовиВак», которые доказали безопасность и эффективность этого препарата, а завершение третьей фазы клинических испытаний, которая была начата 3 июня 2021 года, запланировано до 30 декабря 2022 года. Массовое производство вакцины начато 25 марта 2021 года, а 28 марта первые партии «КовиВак» уже поступили в гражданский оборот. К 1 июля 2021 года в гражданский оборот поступило 1 млн доз этой вакцины, а плановое производство составит 1 млн доз в месяц.
Разработчики «КовиВак» утверждают, что препарат на основе инактивированного вируса содержат весь набор белков вирусной частицы, поэтому после вакцинации иммунный ответ организма ожидается наиболее полным. Специалисты Центра имени Чумакова считают, что их вакцина будет эффективна также и против новых штаммов, так как в ней использован вирус целиком, а не фрагменты его генома.
Директор Центра им. М. П. Чумакова Айдар Ишмухаметов подчеркнул уникальность отечественной цельновирионной вакцины и заявил, что подобные препараты против коронавирусной инфекции не были созданы ни в США, ни в Европе. Успех разработки вакцины «КовиВак», по словам А. Ишмухаметова, был обеспечен эффективным взаимодействием Центра им. М. П. Чумакова с научными институтами РАН и компаниями-партнерами из промышленного сектора.
Специалисты Центра им. М. П. Чумакова заявляют о высокой степени безопасности этой вакцины и напоминают, что она создана на платформе детской инактивированной полиомиелитной вакцины, которая разработана для иммунизации детей и применяется даже для вакцинации малышей, начиная с трехмесячного возраста.
Такое заявление вызывает доверие к данном препарату. Известный советский вирусолог М. П. Чумаков, чье имя в настоящее время носит научный центр, изучая способы защиты от полиомиелита, предположил, что живая противополиомиелитная вакцина может смягчать течение гриппа. Этот же механизм ученые Центра имени Чумакова решили проверить применительно к коронавирусу SARS-CоV-2, и такой подход позволил создать цельновирионную вакцину от опасной новой инфекции.
Технология промышленного крупносерийного производства живой вакцины против полиомиелита впервые в мире была разработана в конце 1950-х годов именно в Институте полиомиелита и вирусных энцефалитов Академии медицинских наук СССР (теперь это Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН), а в 1960 году в СССР началась широкомасштабная вакцинация таким препаратом, и в результате на территории нашей страны полиомиелит был практически элиминирован. В последующие десятилетия Центр имени М. П. Чумакова развивал и совершенствовал технологию производства живых вакцин на основе инактивированного вируса, и в настоящее время этот научный центр является ведущим учреждением в мире по разработке и производству цельновирионных вакцин. Таким образом, первая в мире цельновирионная вакцина «КовиВак» стала еще одним грозным орудием против нового коронавируса COVID-19, которое сделает борьбу с пандемией еще более успешной.
Часть II
Невидимые монстры
Когда и как появилась вирусология
А что же было на Руси
Как создавались первые вакцины
Проблема вирусных инфекций волновала человечество на протяжении многих веков и даже тысячелетий — задолго до открытия вирусов и становления вирусологии как науки. В те далекие времена люди еще не понимали истинной причины опасных или даже смертельных заболеваний, которые возникали в виде загадочных эпидемий.
Но на протяжении всей истории человечества находились смельчаки. Они пытались противостоять опасным болезням. Искали способы борьбы с неизвестными, невидимыми и непонятными возбудителями инфекционных заболеваний, опираясь на эмпирический опыт и надеясь на чудо. Среди таких смельчаков были знахари, колдуны и просто просвещенные люди, далекие от медицины. Они внесли свой весомый вклад в развитие медицины, санитарии и будущей вирусологии.
Глава пятая
Вирусология как наука
Этапы большого пути
Вирусология — это наука об инфекционных микроорганизмах неклеточной природы, которые называются вирусами. Вирусы — это очень маленькие ультрамикроорганизмы: их размеры оцениваются в нанометрах (1 нанометр = 10−9 метра) в отличие от бактерий, размер которых измеряется в микрометрах (1 микрометр = 1000 нанометров). Вирусы не имеют клеточного строения, в их составе бывает только один тип нуклеиновой кислоты (РНК или ДНК), и они не могут размножаться вне живой клетки.
В переводе с латинского слово virus означает «яд», что вполне отражает негативное воздействие многих вирусов на живые организмы и заразное начало этой субстанции. Впервые слово «вирус» стали использовать задолго до его открытия и ввели в употребление в 1728 году для обозначения агента, способного вызвать инфекционное заболевание. Первооткрыватель вирусов и основоположник вирусологии Д. И. Ивановский ввел в науку термин «фильтрующийся вирус» — так он назвал небактериальный болезнетворный агент, способный проходить через бактериальные фильтры, то есть фильтроваться. Позже были попытки употреблять названия «ультравирус» и «фильтрующий вирус», но они не прижились, и остался только термин «вирус». В 1959 году появился термин «вирион», который применяется для обозначения единичной стабильной вирусной частицы, покинувшей клетку и способной инфицировать другие клетки того же типа.
Жизненный цикл вируса состоит из пяти основных этапов:
● Прикрепление вириона к клетке-хозяину (адсорбция);
● Проникновение в клетку-хозяина;
● Раздевание;
● Репликация;
● Морфогенез, созревание и выход потомства вирионов из клетки-хозяина.
Вирусология изучает природу, строение и форму вирусов, их химический состав и взаимодействие с клетками макроорганизма (организма-хозяина), а также диагностику, лечение и профилактику вирусных заболеваний.
