В целом новая (предлагаемая) политика и новые правила анализируются в рамках «оценки регулирующего воздействия» (RIA). Оценка регулирующего воздействия применяется сейчас в ряде стран, особенно в Великобритании, в отношении любого нового правила или инициируемого проекта. При этом в ЕС обязательной является только оценка потенциального воздействия новой политики или нового закона. Оценка риска, связанного с товарами[579], обеспечивается посредством процедуры оценки соответствия.
Технические регламенты Нового подхода сформулированы так, чтобы обеспечить здоровье и безопасность потребителей, а потому непосредственно связаны с оценкой риска и принципом предосторожности. Прежде чем предпринимать какие-либо действия, следует по возможности учесть четыре компонента оценки риска.
1. Выявить опасность, т. е. выявить биологические, химические или физические факторы, которые могут привести к негативным последствиям. Новое вещество или биологический агент может оказывать воздействие на население (вызывая болезнь или смерть) либо на окружающую среду, причем такие реальные или потенциальные воздействия на человека или экологию иногда можно описать еще до того, как будет с полной уверенностью установлена их причина.
2. Характеристика опасности заключается в количественном и качественном определении характера и тяжести негативных последствий, связанных с теми или иными веществами либо видами деятельности. На этом этапе следует установить связь между опасным веществом и наступающими последствиями. При этом такую связь иногда бывает трудно или невозможно доказать например потому, что не удалось с полной уверенностью установить причинно-следственные отношения.
3. Оценка потенциального контакта состоит из количественного или качественного определения вероятности контакта с тем или иным опасным веществом/фактором. Помимо информации собственно о таких факторах (об их источнике, о распространении, концентрациях, характеристиках и т. д.) нужны данные о вероятности заражения/загрязнения или контакта с опасными факторами человека либо окружающей среды.
4. Характеристика риска соответствует качественной и/или количественной оценке (с учетом неизбежной неопределенности) вероятности, частоты и тяжести известных или потенциальных негативных воздействий на человека или окружающую среду. Такая оценка проводится на основе результатов трех предыдущих компонентов и непосредственно зависит от уровня неопределенности, вариативности, от рабочих гипотез и догадок, которыми сопровождался каждый этап этого процесса. Когда имеющиеся данные недостаточны или не дают возможности сделать определенные выводы, предусмотрительным и осторожным подходом к обеспечению защиты экологии, здоровья или безопасности будет выбор гипотетического наихудшего сценария. В случае сочетания нескольких таких гипотез происходит преувеличение реального риска, но зато есть гарантия, что риск не будет недооценен.
Нормой в ЕС считается применение принципа предосторожности, согласно которому следует оценивать риск опасных и/или негативных последствий для экологии, общества, здоровья людей, животных или растений.
Вопрос о том, когда и как следует использовать принцип предосторожности, вызывает много дебатов как в Евросоюзе, так и в масштабах всего мира, порождая различные, иногда противоречивые точки зрения. Таким образом, лица, принимающие решения, постоянно сталкиваются с необходимостью найти правильный баланс между обеспечением свободы и прав граждан, отраслей экономики и организаций и снижением риска негативных последствий для экологии, здоровья человека, животных или растений и т. д.
Для достижения такого баланса, позволяющего принять пропорциональные, недискриминационные, прозрачные и согласованные меры, требуется структурированный процесс принятия решений, основанный на подробной научной и иной объективной информации.
Цель ЕС в данной области состоит из четырех взаимосвязанных задач:
1) сформулировать общий подход Европейского Союза к использованию принципа предосторожности;
2) составить рекомендации Европейской Комиссии по применению данного принципа;
3) сформировать общее понимание того, как следует оценивать, измерять, контролировать и представлять населению риски, не до конца изученные наукой;
4) избежать неуместного использования принципа предосторожности как завуалированной формы протекционизма.
ЕС также вносит свой вклад в продолжающиеся дебаты по данному вопросу как внутри Европейского Союза, так и на международном уровне.
Принцип предосторожности определен в Маастрихтском договоре, с изменениями, внесенными Амстердамским договором, который предусматривает применение такого принципа лишь в одном случае: для защиты окружающей среды. Но на практике сфера применения принципа предосторожности гораздо шире: в частности, когда объективные научные данные указывают на наличие оснований для озабоченности потенциально вредным воздействием на экологию, здоровье людей, животных или растений, это входит в противоречие с гарантией высокого уровня защиты, принятого в Европейском Союзе.
Принцип предосторожности следует рассматривать в контексте структурированного подхода к анализу риска, куда входит три элемента: оценка риска, управление риском, информирование о риске. Принцип предосторожности в наибольшей степени относится к управлению риском.
Принцип предосторожности, используемый для целей управления риском лицами, принимающими решения, не следует смешивать с элементом осторожности, используемым учеными при оценке научных данных.
Использование принципа предосторожности предполагает, что выявлены потенциально опасные возможные воздействия какого-либо явления, предмета или процесса и научная оценка не позволяет с достаточной точностью установить степень существующего риска.
Если какая-либо продукция представляет серьезную опасность, требующую немедленного принятия мер, заинтересованное государство ЕС немедленно информирует об этом Европейскую Комиссию, используя RAPEX – систему быстрого обмена информацией между государствами ЕС и Комиссией (доступ к системе могут также получить государства – кандидаты на вступление в ЕС). Процедуры подачи заявок на доступ к системе RAPEX описаны в Приложении II к Директиве Европейской Комиссии об ее учреждении на базе Европейского Союза[580].
Для Российской Федерации представляет особый интерес возможность имплементации европейских стандартов, в том числе в сфере технического регулирования, в российское национальное законодательство, поскольку многие государства рассматривают Новый подход как образцовую модель для позитивной имплементации европейских гармонизированных стандартов в свое национальное законодательство, а ч. 4 ст. 15 Конституции РФ закрепляет правило, что общепризнанные принципы и нормы международного права и международные договоры Российской Федерации являются частью правовой системы Российской Федерации. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные законом, то применяются правила международного договора. В этом смысле европейские стандарты в сфере технического регулирования и российское законодательство в данной области имеют один и тот же атрибутивный концепт, справедливо выделенный В. Ю. Лукьяновой, а именно: свойство (предназначение) системы обеспечивать безопасность продукции и, в более общем плане, обеспечивать техническую безопасность, которая согласно ст. 2 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»[581] неразрывно связана с понятием вреда[582].
Однако, несмотря на общий атрибутивный концепт моделей технического регулирования в российском и европейском праве, при имплементации европейских стандартов в национальное право государств, не являющихся членами Европейского Союза, необходимо учитывать ряд моментов, способных повлиять не только на процесс «безболезненного вхождения» европейских норм во внутреннее право «неевропейского государства», но и вообще на возможность их адаптации в иной правовой системе.
С учетом международной практики в сфере стандартизации и технического регулирования Европейский Союз является ярким примером эффективного использования механизма сочетания национальных стандартов совместно с гармонизированными европейскими стандартами, которые оптимально корреспондируют и взаимно дополняют друг друга.
Механизм имплементации, введенный вместе с изменениями, внесенными Федеральным законом от 30 декабря 2009 г. № 385-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “О техническом регулировании”»[583], является более широким, чем чем существовавший в первоначальной редакции. Согласно данному базовому механизму, заложенному в ст. 4 Федерального закона «О техническом регулировании», если международным договором Российской Федерации в сфере технического регулирования установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены этим Федеральным законом, применяются правила международного договора, а в случаях, если из международного договора следует, что для его применения требуется издание внутригосударственного акта, применяются правила международного договора и принятое на его основе законодательство Российской Федерации.
