Кроме того, в стране принимаются законы, не способствующие улучшению качества продукции, представленной на лекарственном рынке. Так, группа крупнейших отечественных производителей фармацевтических препаратов предложила внести поправки в «Закон о лекарственных средствах», согласно которым уже с мая 2006 г. обязательная сертификация ввозимых препаратов будет заменена добровольным декларированием со стороны дистрибьютора.
Другой пример – предложение внести в законопроект поправку о выписке рецептов только лекарств с международным непатентованным названием. В результате выбор препарата в аптеках будет зависеть не от пациента и врача, а от провизора и, в конечном счете, дистрибьютора, снабжающего аптеку лекарствами.
[!]Фальшивые лекарства ежегодно убивают тысячи нигерийцев. В 2004 г. в Нигерии было закрыто более 600 аптек, торгующих поддельными медикаментами.
Весной 2005 г. Государственная дума поручила Комиссии по противодействию коррупции провести экспертизу готовящихся поправок. Согласно проведенной экспертизе, глава комиссии и первый заместитель Комитета по безопасности Думы Михаил Гришанков сделал заявление: «Мы считаем, что представленный законопроект создает нормы, содержащие дополнительные условия для развития коррупционных отношений в сфере оборота лекарственных средств, поэтому он должен быть отклонен». Тем не менее законопроект был принят в первом же чтении.
Между тем за последние 4 года количество фальсифицированных лекарств на российском рынке увеличилось в 10 раз. Ситуация становится все более опасной, так как в настоящее время фальшивый лекарственный препарат распознать не по силам даже опытному аптекарю, так как их оформление фактически не отличается от оригинального. Еще одной бедой российского фармацевтического рынка является неконтролируемый рост структур, занимающихся розничными и оптовыми продажами. Кроме того, появилось множество мелких фирм-производителей, стремящихся только к получению огромных и быстрых прибылей. Средства производства лекарств настолько дешевы и просты в эксплуатации, что доступны каждому. Мини-«завод» по выпуску лекарственного препарата можно разместить в одной комнате. Подобные производители используют некачественное сырье для производства лекарств и в избытке снабжают многочисленные аптеки фальшивками. Утаить истинное происхождение товара позволяет наличие целого ряда посредников, через руки которых проходят лекарства, прежде чем попасть на прилавки аптек.
Ни в коем случае не следует покупать лекарства с рук, как бы красноречиво ни описывал его продавец. То же касается и препаратов с низкими ценами. Обычно по сниженным ценам в аптеку сдаются именно фальшивые лекарства. Рекомендуется приобретать медицинские препараты только в известных и хорошо зарекомендовавших себя аптеках. Все фармпредприятия, как правило, постоянно получают информацию о выбраковке того или иного фальшивого препарата.
Наиболее часто подделываются те лекарственные препараты, которые изначально имеют не очень высокую степень очистки. Такие препараты производятся на предприятиях Польши, Болгарии, Индии и Венгрии. Это происходит из-за того, что в точности воспроизвести всю технологию производства, как это делается в солидных фармокомпаниях, им значительно труднее. Кроме того, это слишком дорого стоит.
Если у покупателя возникнут сомнения по поводу качества лекарственного препарата, он может смело попросить у продавцов показать сертификат качества или номер регистрации препарата в Центре контроля за качеством. В некоторых российских городах существуют «горячие линии», по которым можно узнать о качестве любого лекарства.
Несмотря на то что многие аптеки и оптовые фирмы, занимающиеся продажей лекарств и замеченные в распространении фальшивок, были закрыты, торговля подделками продолжает процветать.
[!]Фальшивые лекарства ежегодно убивают тысячи нигерийцев. В 2004 г. в Нигерии было закрыто более 600 аптек, торгующих поддельными медикаментами.
Основным стимулом для поставки на рынок фальшивых медикаментов является рост цен на лекарства, который, в свою очередь, был обусловлен введением 10%-ного НДС на лекарственные препараты и нового порядка двойной сертификации медицинских изделий в Госстандарте и Минздравсоцразвития. На такую сертификацию затрачивается много времени и средств. В результаты цены продолжают расти, особенно на более качественные импортные препараты.
В такой ситуации многие люди склонны покупать дешевые лекарства. Именно на них и рассчитаны предлагаемые подделки.
Поддельная продукция обычно на 15–20% дешевле настоящей, но по виду ничем не отличается. Чтобы определить подделку, следует провести химическую экспертизу. Сам покупатель или даже фармацевты, принимающие товар от дистрибьюторов, не в состоянии отличить фальшивое лекарство от настоящего. Подделки часто изготавливают на фармацевтических фабриках и заводах, а также в лабораториях.
Если подделывается упаковка известной марки, то фальшивка окажется не очень опасной для здоровья. Содержащийся в ней препарат по составу примерно соответствует своему заграничному аналогу. Но когда производители занимаются подделкой самих препаратов, такие лекарства не окажут больному помощь в критический момент или даже могут причинить существенный вред.
Как правило, фальшивые медикаменты распространяются через аптеки-дискаунтеры, которые в конкурентной борьбе делают ставку на сниженные цены. Чтобы держать цены на низком уровне, им приходится закупать наиболее дешевые препараты, которые в основном и оказываются поддельными. Крупные аптечные сети стараются отслеживать происхождение закупаемых лекарств. Для этого они стараются иметь дело либо с самими производителями, либо с крупными дистрибьюторскими фирмами, хорошо себя зарекомендовавшими.
При таких отношениях зачастую сами производители спешат информировать о появившихся на рынке подделках их препаратов. Крупные компании могут позволить себе отправить подозрительный товар на экспертизу. В то же время аптеки, сотрудничающие с мелкими посредниками, не связанными напрямую с производителями лекарств, более подвержены риску получить некачественный товар.
Несмотря на то что фальсификация лекарственных средств в России проходит почти безнаказанно, государственный аппарат все же производит попытку создать хоть какую-то защиту потребителей от подделок. Так, например, разрабатывается закон «О порядке обращения с продукцией, снятой с реализации». Согласно этому закону вся некачественная продукция будет подлежать уничтожению. Кроме того, готовится проект закона «О саморегулируемых организациях», который предполагает призвать к ответственности как производителей, так и продавцов фальсификата, а также установить отраслевой контроль и ввести страхование потребителя от вреда, причиненного некачественным лекарственным средством. Обсуждается и необходимость закона о проведении товароведческой экспертизы на однородные группы товаров.
Возможно, в будущем меры наказания виновных будут более жесткими, но пока готовятся только многочисленные поправки, не всегда защищающие здоровье российских граждан. Высокие штрафы для нарушителей соизмеримы с их огромной наживой на фальшивых медикаментах, а также привлечение их к уголовной ответственности пока остаются неосуществимым. Не осуществлено пока еще и сокращение лицензий на торговлю лекарствами, чтобы значительно уменьшить количество посреднических фирм. Введение ответственности, вплоть до уголовной, для сотрудников службы качества тоже пока еще остается делом неопределенного будущего. Практически никто по-прежнему не проверяет дистрибьюторов. По крайней мере, если такие чины и существуют, то их слишком мало.
Итак, покупая медикаменты, не следует гнаться за дешевизной. Лучше купить более дорогое, но качественно лекарство, чем потратить меньшие деньги впустую, а то и нанести вред собственному здоровью. Лекарства, как уже упоминалось выше, следует приобретать в уже проверенных аптеках, а при малейшем сомнении в доброкачественности товара требовать на него сертификат качества. Нужно проявлять бдительность, чтобы не попасться на удочку хищным воротилам теневого бизнеса.
Таблица 1. Последствия передозировки витаминов и минеральных веществ
Таблица 1(продолжение). Последствия передозировки витаминов и минеральных веществ Таблица 2. Безопасные уровни потребления витаминов
«+» – возможно превышение рекомендуемой дневной нормы потребления до 10 раз
«++» – возможно превышение рекомендуемой дневной нормы потребления до 50 раз
